Ба наздикӣ, FDA дастурҳои ниҳоӣ оид ба номгӯи иншоот ва маҳсулоти косметикиро нашр кард ва портали нави косметикиро бо номи "Cosmetic Direct" ба кор бурд. Ва FDA аз 1 июли соли 2024 талаботҳои ҳатмии бақайдгирии муассисаҳои косметикӣ ва рӯйхати маҳсулотро эълон кард, то соҳибкорони танзимшаванда вақти кофӣ барои омода кардан ва пешниҳоди маълумот дошта бошанд.
1. Низомнома
1) Модернизатсияи Санади танзими косметика дар соли 2022, (MoCRA)
2) Санади федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир ва косметикӣ (Санади FD&C)
3) Санади бастабандӣ ва тамғагузории одилона (FPLA)
2. Доираи татбиқ
Тибқи қонунҳои ИМА, косметика ҳамчун ашёе муайян карда мешавад, ки барои тоза кардан, зебо кардан, баланд бардоштани ҷолибият ё тағир додани намуди зоҳирӣ дар бадани инсон истифода мешаванд, паҳн мекунанд, пошида мешаванд ё ба таври дигар истифода мешаванд.
Махсусан, ба он намкунандаи пӯст, атриёт, лаб рангубор, лаки нохунҳо, косметикаи чашм ва рӯй, шампуни тозакунанда, перм, ранг кардани мӯй ва дезодорант, инчунин ҳама гуна моддаҳое, ки ба сифати компоненти косметикӣ истифода мешаванд, дохил мешаванд. Собун ба косметика тааллуқ надорад.
3. Тасниф
Мувофиқи MoCRA, косметикаи ИМА FDA косметикаро ба категорияҳои зерин тасниф мекунад:
-Маҳсулоти кӯдакона: аз ҷумла шампуни кӯдакона, тальк барои нигоҳубини пӯст, креми рӯи, равған ва моеъ.
-Маҳсулоти ванна: аз ҷумла намаки ванна, равған, доруворӣ, кафк, гели ванна ва ғайра.
-Косметикаи чашм: ба монанди қалами абрӯ, пилкон, сояи чашм, шустани чашм, тозакунандаи ороиши чашм, сиёҳи чашм ва ғайра.
Косметикаи дорои эффектҳои махсус, аз қабили зидди узвҳо, сафедкунӣ, кам кардани вазн ва ғайра, бояд дар як вақт ҳамчун доруҳои OTC ба қайд гирифта шаванд. Бояд гуфт, ки ин муқаррароти нав ба маҳсулоти косметикӣ, ки ба бозори ИМА содир мешаванд, дахл дорад.
Бақайдгирии FDA
МоCRA на танҳо талаботи нави зеринро илова кардааст, аз ҷумла таъсиси системаи шахси масъули косметика, гузоришдиҳии ҳатмӣ дар бораи аксуламалҳои манфии ҷидди, мувофиқат ба таҷрибаи пешқадами истеҳсолӣ (GMP), бақайдгирии иншооти заводӣ ва бақайдгирии листинги маҳсулот, пешниҳоди сертификатҳои бехатарии кофӣ, балки инчунин тамға бояд бо маълумоти шахси масъул, аллергенҳои моҳият, истифодаи касбии изҳороти маҳсулот, таҳия ва нашри усулҳои муайян кардани асбест дар косметикаи дорои хокаи тальк ва арзёбии хатари бехатарӣ ва марҳилаи санҷиши PFAS дар косметика нишон дода шавад. .
Пеш аз татбиқи MOCRA, истеҳсолкунандагони косметикӣ / бастабандӣ метавонанд иншооти заводии худро дар FDA тавассути Барномаи ихтиёрии бақайдгирии косметикии FDA (VCRP) ба қайд гиранд ва FDA барои ин талаботҳои ҳатмӣ надорад.
Аммо бо татбиқи MOCRA ва наздик шудани мӯҳлати ҳатмӣ, ҳамаи ширкатҳои фурӯши косметика дар Иёлоти Муттаҳида бояд иншооти истеҳсолии худро дар FDA сабти ном кунанд ва ҳар ду сол маълумоти сабти ном, аз ҷумла ном, маълумот барои тамос ва ғайраро нав кунанд. Давлатҳо инчунин талаб мекунанд, ки маълумот ва тафсилоти тамоси агентҳоро дар Иёлоти Муттаҳида пешниҳод кунанд. Ҳамчунин баъзе маълумоти иловагӣ, ки бояд пур карда шаванд, ба монанди маълумоти ширкати волидайн, намуди корхона, расмҳои бастабандӣ, истинодҳои вебсайти маҳсулот, оё он косметикаи касбӣ аст, рамзи Dun&Bradstreet шахси масъул ва ғайраҳо мавҷуданд. Пур кардани он ҳатмӣ нест. Воситаҳои косметикии мавҷуда бояд дар давоми як сол пас аз интишори муқаррароти нав дар FDA сабти ном шаванд ва мӯҳлати бақайдгирии иншооти нави косметикӣ дар давоми 60 рӯз пас аз машғул шудан ба коркард ва истеҳсоли косметикӣ.
Лабораторияи озмоишии BTF, ширкати мо дорои лабораторияҳои мутобиқати электромагнитӣ, қоидаҳои бехатарӣ, Лабораторияи радиобасомади бесим, Лабораторияи батарея, Лабораторияи кимиёвӣ, Лабораторияи SAR, Лабораторияи HAC ва ғайра мебошад. Мо тахассус ва иҷозатномаҳоро ба монанди CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ва ғайра Ширкати мо дорои як гурӯҳи муҳандисии ботаҷриба ва касбӣ мебошад, ки метавонад ба корхонаҳо дар ҳалли мушкилот кӯмак расонад. Агар шумо эҳтиёҷоти марбут ба санҷиш ва сертификатсия дошта бошед, шумо метавонед мустақиман бо кормандони санҷиши мо тамос гиред, то нархномаҳои муфассали хароҷот ва иттилооти давраро гиред!
Ҳисоботи санҷиши FDA
Вақти интишор: 21-август-2024
